۲۷ ژوئن ۲۰۲۵ - پژوهشگران گزارش دادند که مصرف داروی امپاگلیفلوزین در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ با افزایش خطر ابتلا به سرطان های دستگاه ادراری (مانند سرطان مثانه و کلیه) در مقایسه با مهارکننده های دی پپتیدیل پپتیداز-۴ (DPP-4i) همراه نمی باشد. این یافته ها اطمینان بیشتری درباره ایمنی امپاگلیفلوزین از نظر سرطان فراهم نمود. امپاگلیفلوزین، یکی از داروهای پرکاربرد از گروه مهارکننده‌های SGLT2 برای درمان دیابت نوع ۲، است. این مطالعه توسط نیکلاس اس. و همکارانش در نشریه Diabetes Obesity & Metabolism منتشر شده است.
این تحقیق به صورت مطالعه ی گذشته نگر و غیرمداخله ای در میان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ انجام شد که به تازگی مصرف امپاگلیفلوزین یا DPP-4i را آغاز کرده بودند. داده ها مربوط به سال های ۲۰۱۴ تا ۲۰۲۰ در سوئد و فنلاند و تا سال ۲۰۲۱ در بریتانیا بودند. در مجموع، ۱۵۱۰۵۵ بیمار با استفاده از روش امتیاز تمایل (propensity score) از این سه کشور با یکدیگر تطبیق داده شدند. تحلیل ها با استفاده از مدل آماری"as-treated" انجام شد و برای کاهش تداخل ناشی از بروز زودهنگام سرطان، یک دوره تأخیر ۱۸۰ روزه پس از اولین نسخه در نظر گرفته شد.
محققان با استفاده از مدل های رگرسیون کاکس، نرخ بروز (IR) و نسبت خطر (HR) سرطان های دستگاه ادراری را محاسبه کردند؛ این مدل ها برای سن، جنس، بیماری‌های همراه و سایر عوامل مخدوش کننده تنظیم شده بودند. برای ترکیب نتایج کشورها، از متاآنالیز با اثرات تصادفی استفاده شد.
نتایج این تحقیق به شرح زیر است:
· گروه مورد بررسی شامل ۱۵۱۰۵۵ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲ بود که بیشتر آن ها زن بودند (بین ۵۹.۶ تا ۶۷.۸ درصد)، و میانگین سنی مصرف کنندگان امپاگلیفلوزین در کشورهای مختلف بین ۵۷.۰ تا ۶۳.۲ سال بود.
· هیچ افزایش معناداری در خطر کلی ابتلا به سرطان های دستگاه ادراری در افراد مصرف کننده ی امپاگلیفلوزین در مقایسه با افراد مصرف کننده ی DPP-4i مشاهده نشد (HR تعدیل شده = ۰.۸۸؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۶۶ تا ۱.۱۷).
· خطر ابتلا به سرطان مثانه نیز تحت تأثیر قرار نگرفته بود (HR تعدیل شده = ۰.۹۱؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۶۳ تا ۱.۳۳).
· خطر ابتلا به سرطان کلیه نیز افزایش نیافته بود (HR تعدیل شده = ۰.۸۹؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۵۷ تا ۱.۳۸).
در این مطالعه ی بزرگ و چندملیتی، مشخص شد که امپاگلیفلوزین در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ در مقایسه با مهارکننده های DPP-4 با خطر بالاتری از نظر ابتلا به سرطان های دستگاه ادراری، مثانه یا کلیه همراه نیست. این یافته ها از ایمنی طولانی مدت امپاگلیفلوزین از نظر ریسک سرطان حمایت می کنند و جایگاه آن را در مدیریت جامع دیابت تقویت می نمایند.
منبع:
https://medicaldialogues.in/nephrology/news/empagliflozin-not-linked-to-increased-risk-of-urinary-tract-cancers-study-150565